在药监局网站上看到有一新药（化药）注册，属国内首研，只有制剂的批文，没有对应原料药的批文。 很是奇怪， 请问这是怎样申报的呢？ ！在线等：）
青蒿？
从零再来站友,前天刚拜读了您有关标准复核SPECIFICATION REVIEW的精辟解释 ，受益颇多。！

不是青蒿，是一生化药，按化药申报。只有制剂的批文，没有对应原料药的批文。 很是奇怪。
以前天津太河制药的原研药平阳霉素就是没有原料药文号只有制剂文号，属于历史遗留问题。
采用进口原料药申报的