大家做DMF或COS的时候，关于产品稳定性试验中，微生物限度检查法是必须采用USP法或EuP法么，用ChP法的能接受么？问题的关键在于国内外微生物检查法大概原理相同，但是所用培养基配制方法不同，我们总不能从国外买培养基吧！请高手指点！
国内有国际大公司的培养基卖，跟国外制药公司用的完全一样，只不过因运输的原因，有效期短一点。

用ChP方法应该也可以，但要验证之。
使用国内的培养基需要验证。
楼上的两位可以详细的讲讲么？所说的验证是05版药典新增加的方法学验证么？还是验证国内外培养基的区别么？
应该做方法学验证。如果你的产品是对外的，就要按国外要求来做验证。这方面没有接触，不能给你提供更多资料。

你们买进口培养基是一个省事的选择。