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001 ANDA Abbreviated New Drug Application 简略新药申请
002 API Active Pharmaceutical Ingredient 活性药物成分
003 AS Active Substance 活性物质
004 ASMF Active Substance Master File 原料药主文件档案
005 BPR Batch Production Record 批生产记录
006 BRP Biological Reference Preparation 生物标准品
007 BSE Bovine Spongiform Encephalopathy 牛海绵状脑病
008 BWP Biotechnology Working Party 生物技术工作组
009 CFR Code of Federal Regulation 美国联邦法规
010 COA Certificate of Analysis 分析报告单
011 COS/CEP Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia 欧洲药典适用性证书
012 CPhI Chemical Pharmaceutical Ingredient 国际医药原料博览会
013 CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use 人用药委员会
014 CRS Chemical Reference Substance 化学标准品
015 CTD Common Technical Document 通用技术文件
016 CVMP Committee for Veterinary Medicinal Products 兽用药委员会
017 DMF Drug Master File 美国药物主文件档案
018 EDMF European Drug Master File 欧洲药物主文件档案
019 EDQM European Directorate for the Quality of Medicines 欧洲药品质量理事会
020 EMEA European Agency for the Evaluation of Medicinal Products 欧洲药品评价局
021 FDA Food and Drug Administration 美国食品药品管理局
022 GCP Good Clinic Practice 优良临床管理规范
023 GLP Good Laboratory Practice 优良实验室管理规范
024 GMP Good Manufacturing Practice 优良生产质量管理规范
025 ICH International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use 人用药品注册技术要求国际协调会
026 IND Investigational New Drug 新药研究申请
027 IWP Immunologicals Working Party 免疫产品 工作组
028 NDA New Drug Application 新药申请
029 OMCL Official Medicines Control Laboratories 官方药品控制实验室
030 PDG Pharmacopoeial Discussion Group 药典讨论组
031 QWP Quality Working Party 质量工作组
032 RS Reference Spectra 对照谱图
033 SM Starting Material 起始物料
034 SWP Safety Working Party 安全工作组
035 TSE Transmissible Spongiform Encephalopathy 可传播性海绵状脑病
036 VICH International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for the Registration of Veterinary Medicinal Products 兽药注册技术要求国际协调会
沙发啊我是·～
多谢分享
001 ANDA Abbreviated New Drug Application 简略新药申请
002 API Active Pharmaceutical Ingredient 活性药物成分
003 AS Active Substance 活性物质
004 ASMF Active Substance Master File 原料药主文件档案
005 BPR Batch Production Record 批生产记录
006 BRP Biological Reference Preparation 生物标准品
007 BSE Bovine Spongiform Encephalopathy 牛海绵状脑病
008 BWP Biotechnology Working Party 生物技术工作组
009 CFR Code of Federal Regulation 美国联邦法规
010 COA Certificate of Analysis 分析报告单
011 COS/CEP Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia 欧洲药典适用性证书
012 CPhI Chemical Pharmaceutical Ingredient 国际医药原料博览会
013 CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use 人用药委员会
014 CRS Chemical Reference Substance 化学标准品
015 CTD Common Technical Document 通用技术文件
016 CVMP Committee for Veterinary Medicinal Products 兽用药委员会
017 DMF Drug Master File 美国药物主文件档案
018 EDMF European Drug Master File 欧洲药物主文件档案
019 EDQM European Directorate for the Quality of Medicines 欧洲药品质量理事会
020 EMEA European Agency for the Evaluation of Medicinal Products 欧洲药品评价局
021 FDA Food and Drug Administration 美国食品药品管理局
022 GCP Good Clinic Practice 优良临床管理规范
023 GLP Good Laboratory Practice 优良实验室管理规范
024 GMP Good Manufacturing Practice 优良生产质量管理规范
025 ICH International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use 人用药品注册技术要求国际协调会
026 IND Investigational New Drug 新药研究申请
027 IWP Immunologicals Working Party 免疫产品 工作组
028 NDA New Drug Application 新药申请
029 OMCL Official Medicines Control Laboratories 官方药品控制实验室
030 PDG Pharmacopoeial Discussion Group 药典讨论组
031 QWP Quality Working Party 质量工作组
032 RS Reference Spectra 对照谱图
033 SM Starting Material 起始物料
034 SWP Safety Working Party 安全工作组
035 TSE Transmissible Spongiform Encephalopathy 可传播性海绵状脑病
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