万辉化痰止咳露，国内已有进口，可以按6类申报。现在我们想做进口注册，会不会被要求做临床？
处方 每5ml含量
磷酸可待因 4mg
左旋盐酸麻黄碱 4mg
扑尔敏 2.5mg
海葱流浸膏 9.0ul
远志流浸膏 20.5ul
克斯兰纳流浸膏 4.5ul

另外，因含有磷酸可待因，申报过程有特殊要求吗？
　　申报过程直接申请就可以了，估计会直接批准临床。
进口药品都要做临床的，无论有没有国产和进口！！已有国产或者进口，审评的时间相对减少一些。
应该要求做哦