向大家请教一个问题：软膏仿制品在什么情况下需要做临床?什么情况下不需要做临床啊? !
中药仿制药不需要做临床。
请教: 对化药乳膏仿制品呢?
化药一般情况下也不需要做临床 但根据其用药途径 会要求你增加相应的刺激性试验数据
请教楼上的同仁,特殊情况有没有(我指需做临床)
再次向各位老师们请教!!!!!