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现在报改变生产工艺的补充申请,结果会怎样?

时间: 2008-09-20 06:00:48 作者: 来源: 字号:
我公司去年批下来一个水针剂(化药六类),经过国家局、省局严格的数次复查和抽查,幸免遇难。由于当时报批时需要抢时间(当时已经听说政策要有变化),当时报批的生产工艺有些问题。现在准备生产,应该怎么办?听说现在报改变生产工艺的补充申请无疑是找死(国家局正愁找不着撤你的理由呢),最乐观是得到一个临床批件。该怎么办呢?请大家给个主意。
建议换一个名字重新申报
换名字?怎样换?是换家公司再重新报一次?那不等于我前边做的工作彻底白费了么?
各位高手,支招呀!
按照药监局的规定办吧!没别的招!
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