规格为国外产品的一半，可能会做哪些临床试验？

时间: 2008-09-20 06:07:34 作者: 来源: 字号: 大中小

我公司研制的一外用产品，规格为国外产品的一半，透皮释放试验结果与国外的相当，申报会有问题吗？可能会多做哪些临床前或临床试验？
国内有同国外规格的制剂吗?
如果没有那就惨了国家是不批的.
我们原来做一个三类药的同规格和改规格的国家只批了一个同规格