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对乙酰氨基酚肠溶片加样回收率实验的设计

时间: 2008-09-27 00:39:42 作者: 来源: 字号:

对乙酰氨基酚肠溶片加样回收率实验的设计;
1、  在0.1N HCL 中 ,空白辅料为按照压片的辅料比例,分别加片剂药物含量的80%、100%、120%的药量,各三份,因为肠溶片中对乙酰氨基酚的释放量很小,所以采用0.1N HCL作为溶剂,直接稀释。请问高手:溶剂的设计没有按照药典做,这样做可不可以?

这里,我想起一个问题 ,如果是缓释片,在溶出过程中不同取样点,辅料溶解的量也是不同的,如何设计空白辅料呢?肠溶片在人工肠液中是否也存在这个问题?

2、  在ph6.8磷酸盐缓冲液中,空白辅料为片剂的辅料加上肠溶包衣的辅料,分别加片剂药物含量的80%、100%、120%的药量,各三份,溶剂是1ml的磷酸盐缓冲液,用0.04%的NaOH溶液稀释(按照药典),因为是采用几种处方分别进行片剂的肠溶包衣,请问,我是不是要每一种处方都按照上述步骤做一次加样回收?


1、加样回收率实验以处方为依据,与溶出量无关;
2、加样回收率实验是你确定处方后方法学研究部分的内容,千前面处方摸索部分完全没有必要做回收率。

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