我厂生产的某个产品处方中原有2mg/s硬镁,但片子粘冲后,多加1mg/s硬镁,溶出度就急剧往下掉,不知什么原因,请各位大虾帮忙分析一下原因.
硬脂酸镁作为片剂润湿剂用量多时则阻碍药物溶出,由于其呈疏水性并能阻滞药物从固体剂型中溶出,使溶出降低。
润湿剂在粉末表面形成一段一段的润湿膜，加多了硬脂酸镁容易形成连续的润湿膜，影响药物崩解和溶出。
可以用亲水性润湿剂试试。
可以用微粉硅胶试试
同意四楼的意见，当用单一润滑剂解决不了问题时一般采用两种润滑剂结合，如滑石粉和硬脂酸镁或者微粉硅胶与硬脂酸镁
让我也受到了启发,
1/硬脂酸镁作为片剂和胶囊剂的润滑剂而广泛应用。但由于其呈疏水性并能阻滞药物从固体剂型中溶出，因此在处方中应尽量使其浓度降至最低。尤其是在直接压片处方中，硬脂酸镁的使用量不得超过0.5%，否则会使片剂产生软化效应；在硬脂酸镁和片剂颗粒混合时，混合时间增加会引起片剂溶出速度和破脆强度降低，因此硬脂酸镁的混合时间应谨慎控制
2/片子粘冲可能与颗粒水分过高和环境的湿度有关（如果原来不粘冲，而现在粘冲），应首先控制颗粒水分和环境的湿度，其次外加一些水溶性润滑剂，如聚乙二醇4000或6000，月桂醇硫酸镁或强亲水性的辅料微粉硅胶，应该可以解决粘冲和溶出度下降的情况．
硬脂酸镁为舒水性辅料。一般用量在2——5%之间，如果加多就会降低药物的溶出度，我们厂也遇到过这种情况，一但加入硬脂酸镁就不能总混制粒,溶出度肯定下降，建议在加硬脂酸镁前做一过遇试验，在却定溶出度检验合格，在全部总混，压片，就会降低反工的情况。
“硬脂酸镁为舒水性辅料。一般用量在2——5%之间”？
这么多？不会吧
“硬脂酸镁为舒水性辅料。一般用量在2——5%之间”？
肯定有错!
可试试下两办法:
1、控制颗粒的水分和控制环境湿度
2、改用微粉硅胶或硬镁加微粉硅胶
可采用硬脂酸镁和滑石粉配比（1：1）试试。
改变辅料是要保补充申请的！
控制一下环境吧！控制好颗粒的含水量！
由于硬脂酸镁疏水性的限制，一般用量为0.1%~1.0%，用量过大回影响片子的崩解（或溶出）
微粉硅胶的用量一般为0.1%~0.3%
两者配比使用效果更好
可采用硬脂酸镁和滑石粉配比（1：1）试试。
同意
上面得问题：我认为有几种可能性。
第一是大家说得硬脂酸镁得量太多了。
第二也有可能是加完硬脂酸镁后混合时间太长，由于硬脂酸镁为片状结构，结果硬脂酸镁完全平爬在颗粒表面，如果颗粒为塑性材料，在压片后特别容易发生影响容出度得情况。当颗粒为脆性时压片后会有新的界面产生可能会影响小一点。
上面得问题：我认为有几种可能性。
第一是大家说得硬脂酸镁得量太多了。
第二也有可能是加完硬脂酸镁后混合时间太长，由于硬脂酸镁为片状结构，结果硬脂酸镁完全平爬在颗粒表面，如果颗粒为塑性材料，在压片后特别容易发生影响容出度得情况。当颗粒为脆性时压片后会有新的界面产生可能会影响小一点。
试试外加点三硅酸镁，效果也是不错的，我们就是这么做的，要不就是滑石粉与微粉硅胶合用．
两个原因，一用量过大，二混合的太过均匀，可以试验润滑剂联合应用或者改用处方内的其他辅料，如淀粉、微晶纤维素等，也可以用淀粉钠增加崩解
第二也有可能是加完硬脂酸镁后混合时间太长
很典型的MS影响药物溶出的例子，如果能指出是什么产品就好了，大家以后可以拿来做典型例子。
解决办法：结合法、更换法、降低混合时间法。
混合时间太长了,有可能将混合充分的颗粒又分层了, 造成新的混合不均匀.
硬脂酸镁的加入量增高和加入硬镁后搅匀时间的增加都会对片剂的溶出和崩解造成负面影响
粘冲是不是料太湿了,不行烘点料试试,,不过也可能空气湿度太大,也可能导致粘冲.还有个人觉得微粉硅胶不要轻易加,有可能更不好.
测溶出的品种最好不用硬脂酸镁,用也得控制好量,最多1%.混合时间也很关键,严格控制在20分钟以内;若因压片出现问题而返工二次混合后,颗粒完全被硬脂酸镁包裹造成溶出不合格;可改用微粉硅胶和滑石粉
学习!
高手太多了
硬脂酸镁作为片剂润湿剂用量多时则阻碍药物溶出,由于其呈疏水性并能阻滞药物从固体剂型中溶出,使溶出降低。
润湿剂在粉末表面形成一段一段的润湿膜，加多了硬脂酸镁容易形成连续的润湿膜，影响药物崩解和溶出。
可以用亲水性润湿剂试试。
可以用微粉硅胶试试
同意四楼的意见，当用单一润滑剂解决不了问题时一般采用两种润滑剂结合，如滑石粉和硬脂酸镁或者微粉硅胶与硬脂酸镁
让我也受到了启发,
1/硬脂酸镁作为片剂和胶囊剂的润滑剂而广泛应用。但由于其呈疏水性并能阻滞药物从固体剂型中溶出，因此在处方中应尽量使其浓度降至最低。尤其是在直接压片处方中，硬脂酸镁的使用量不得超过0.5%，否则会使片剂产生软化效应；在硬脂酸镁和片剂颗粒混合时，混合时间增加会引起片剂溶出速度和破脆强度降低，因此硬脂酸镁的混合时间应谨慎控制
2/片子粘冲可能与颗粒水分过高和环境的湿度有关（如果原来不粘冲，而现在粘冲），应首先控制颗粒水分和环境的湿度，其次外加一些水溶性润滑剂，如聚乙二醇4000或6000，月桂醇硫酸镁或强亲水性的辅料微粉硅胶，应该可以解决粘冲和溶出度下降的情况．
硬脂酸镁为舒水性辅料。一般用量在2——5%之间，如果加多就会降低药物的溶出度，我们厂也遇到过这种情况，一但加入硬脂酸镁就不能总混制粒,溶出度肯定下降，建议在加硬脂酸镁前做一过遇试验，在却定溶出度检验合格，在全部总混，压片，就会降低反工的情况。
“硬脂酸镁为舒水性辅料。一般用量在2——5%之间”？
这么多？不会吧
“硬脂酸镁为舒水性辅料。一般用量在2——5%之间”？
肯定有错!
可试试下两办法:
1、控制颗粒的水分和控制环境湿度
2、改用微粉硅胶或硬镁加微粉硅胶
可采用硬脂酸镁和滑石粉配比（1：1）试试。
改变辅料是要保补充申请的！
控制一下环境吧！控制好颗粒的含水量！
由于硬脂酸镁疏水性的限制，一般用量为0.1%~1.0%，用量过大回影响片子的崩解（或溶出）
微粉硅胶的用量一般为0.1%~0.3%
两者配比使用效果更好
可采用硬脂酸镁和滑石粉配比（1：1）试试。
同意
上面得问题：我认为有几种可能性。
第一是大家说得硬脂酸镁得量太多了。
第二也有可能是加完硬脂酸镁后混合时间太长，由于硬脂酸镁为片状结构，结果硬脂酸镁完全平爬在颗粒表面，如果颗粒为塑性材料，在压片后特别容易发生影响容出度得情况。当颗粒为脆性时压片后会有新的界面产生可能会影响小一点。
上面得问题：我认为有几种可能性。
第一是大家说得硬脂酸镁得量太多了。
第二也有可能是加完硬脂酸镁后混合时间太长，由于硬脂酸镁为片状结构，结果硬脂酸镁完全平爬在颗粒表面，如果颗粒为塑性材料，在压片后特别容易发生影响容出度得情况。当颗粒为脆性时压片后会有新的界面产生可能会影响小一点。
试试外加点三硅酸镁，效果也是不错的，我们就是这么做的，要不就是滑石粉与微粉硅胶合用．
两个原因，一用量过大，二混合的太过均匀，可以试验润滑剂联合应用或者改用处方内的其他辅料，如淀粉、微晶纤维素等，也可以用淀粉钠增加崩解
第二也有可能是加完硬脂酸镁后混合时间太长
很典型的MS影响药物溶出的例子，如果能指出是什么产品就好了，大家以后可以拿来做典型例子。
解决办法：结合法、更换法、降低混合时间法。
混合时间太长了,有可能将混合充分的颗粒又分层了, 造成新的混合不均匀.
硬脂酸镁的加入量增高和加入硬镁后搅匀时间的增加都会对片剂的溶出和崩解造成负面影响
粘冲是不是料太湿了,不行烘点料试试,,不过也可能空气湿度太大,也可能导致粘冲.还有个人觉得微粉硅胶不要轻易加,有可能更不好.
测溶出的品种最好不用硬脂酸镁,用也得控制好量,最多1%.混合时间也很关键,严格控制在20分钟以内;若因压片出现问题而返工二次混合后,颗粒完全被硬脂酸镁包裹造成溶出不合格;可改用微粉硅胶和滑石粉
学习!
高手太多了