我是一个实习生今天我们车间制的头孢片崩解和溶出不合格
看你的处方,应该没什么太大的问题,就你出现的问题简单分析:
1.是不是淀粉糊加入后,搅拌时间太长,造成颗粒太死,太硬
2.尾料是不是加的太多,一般象这样的尾料本身里面就已经加了硬脂酸镁,再加上你是外加,很容易造成颗粒外面敷一层膜,水分不容易进入,直接导致崩解或溶出超标
3.应该和换淀粉没什么太大的关系
解决办法:
1.建议不加尾料看是否还是这样的问题
2.再外加一点羧甲基淀粉钠看是否能改善
3.如实在不行,是否该考虑加点表面活性剂(如十二烷基)什么的,没试过,不知可不可行
4.这个品种,以前做过一段时间,感觉是否把淀粉糊换成45%左右的乙醇做湿润剂直接制粒对崩解或溶出什么的要好一点
一点建议,仅供参考,有什么需要,可以再交流
十分感谢！真是收益非浅啊！
今天我们多加淀粉钠就合格了！！
我们把淀粉糊 改成3%的加15.5KG粒子软了，其他正常加但是不合格！
那就是淀粉钠少了的关系！
在没有换淀粉之前也没有出现这种情况啊？？
十分费解！！
这是什么原因呢？？
是新料也是这样吗?
感觉应该不可能啊,建议联系下淀粉厂家看有没有什么变化
楼上很热心 好人
是好人啊！！
从新检验了，合格了！！是化验室弄错了！十分感谢！