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中药干膏胶囊剂的防潮问题

时间: 2008-09-27 00:41:47 作者: 来源: 字号:
我有一个中药的胶囊剂,是中药干膏、倍他环糊精包合的挥发油、及淀粉混合成的。可在储存过程中极易吸湿,尤其在高温、高湿的环境下,并且高温比高湿严重。望各位高手指教。
中药全浸膏胶囊(颗粒)吸湿是中药制剂的一个难点,成品在市场上也经常被药检所抽出水分不合格,胶囊还出现结柱现象。解决主要可以从以下几点:1、控制半成品水分
2、颗粒可以考虑采用防湿包衣(如断血流胶囊)
3、铝塑板外再套一个防潮袋,袋内可以增加一个干燥剂。
建议:1.考查提取纯化的方法是否妥当,湿法制粒时润湿剂选择是否合理;2.胶囊填充室的温度湿度;
3.胶囊的存贮环境,一般温度在22~24度,相对湿度30%~45%的下胶囊既不吸水也不失水;
4.包装材料是否合理。
5.可能的情况下再加点不易吸潮的辅料。
建议:稠膏加淀粉干燥,粉碎,喷倍他环糊精包合的挥发油制粒,效果不错!内加辅料对胶囊填充也好操作不易吸湿,个人看法:)
此类胶囊剂确实很头痛,如可以用辅料的话加些硫酸钙,滑石粉等试一下。
可以考虑另外加入微晶纤维素。具有一定的吸收作用。
建议:稠膏加淀粉混合干燥,粉碎,也有干燥不有真空干燥.用电烘箱.喷倍他环糊精包合的挥发油制粒.
内加二氧化硅是否可以改善吸潮的问题?
二氧化硅的抗粘作用很好但并不能防止中药浸膏的吸潮
我比较赞同yafabu的方法
1.颗粒可以考虑采用丙烯酸树脂-Eudragit RD 100或Kollicaot Protect防湿包衣
2.铝塑板外再套一个防潮袋,或袋内可以增加一个干燥剂。
如果对清膏部分进行精制,可否改善吸潮问题?
颗粒包衣、增加防潮袋不错的方法,但补充申请麻烦
清膏纯化倒不失一种很好选择。
选择合适的制粒比例,是不错的选择!!
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