辅料:微晶纤维素、乳糖(H2O)、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,主药10mg,片重约0.18g;想直接压片,请问用辅料粉碎吗?
辅料:微晶纤维素、乳糖(H2O)、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,主药10mg,片重约0.18g;想直接压片,请问辅料用粉碎吗?
直接压片,你的规格为10mg 片重180mg
可能就需要考虑混合均匀度了。
所以,应尽可能使原辅料粒径差异不要太大,原辅料密度也要近似。
就你的处方,我们用过类似的进行直接压片,MCC用pH102 乳糖用75%过80目筛 效果比较好。
另外 还需要考虑流动性
直接压片法,你应该选择直接压片的辅料,比如乳糖应该选用美剂乐的Flowlac 100 微晶纤维素选用JRS 的Prosolv 90,再适当的使用崩解剂(L-HPC,PVPP),润滑剂(硬脂酸镁)就可以了。若主药性质易结块吸水还应改先考虑改善主药的物理性质,再与直压辅料混合就可以了。直接压片,布可以对辅料进行粉碎,否则流动性会很差,难以保证,片重均一性。
楼上的已经对处方说得比较清楚了,我这里再补充一点工艺的问题,对于这种小剂量的药物,是要考虑含量均匀度的问题,除了选择吸附性能较好的直压乳糖或直压MCC外,混粉时也要考虑做一到两步的预混步骤,先将主药与一定比例的填充粘合剂预混,检测含量均匀度,合格后再与剩余部分的辅料混粉在一起,最后加入润滑剂混粉3分钟,再检测一次含量均匀度,这样就可以确保压片前混粉料得含量均匀度了
直接压片用辅料不宜太细,太细流动性差;
直接压片与处方和设备都有关系,你最好小试成功后上车间生产一批。
直接压片用辅料不宜太细,太细流动性差;
直接压片与处方和设备都有关系,你最好小试成功后上车间生产一批。
大家!
对于直压问题,乳糖一般可压性都比较好,需要考虑的是MCC和交联CMCNa,推荐使用FMC 公司的,MCC:艾维素PH302,PH102(二者水分含量略异,粒度都是约90微米,直压常用),交联CMCNa:ai-di-sol(艾迪速),同类产品中比较好的。
另外:直压辅料不宜粉碎,除非颗粒大不均匀
辅料:微晶纤维素、乳糖(H2O)、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,主药10mg,片重约0.18g;想直接压片,请问辅料用粉碎吗?
直接压片,你的规格为10mg 片重180mg
可能就需要考虑混合均匀度了。
所以,应尽可能使原辅料粒径差异不要太大,原辅料密度也要近似。
就你的处方,我们用过类似的进行直接压片,MCC用pH102 乳糖用75%过80目筛 效果比较好。
另外 还需要考虑流动性
直接压片法,你应该选择直接压片的辅料,比如乳糖应该选用美剂乐的Flowlac 100 微晶纤维素选用JRS 的Prosolv 90,再适当的使用崩解剂(L-HPC,PVPP),润滑剂(硬脂酸镁)就可以了。若主药性质易结块吸水还应改先考虑改善主药的物理性质,再与直压辅料混合就可以了。直接压片,布可以对辅料进行粉碎,否则流动性会很差,难以保证,片重均一性。
楼上的已经对处方说得比较清楚了,我这里再补充一点工艺的问题,对于这种小剂量的药物,是要考虑含量均匀度的问题,除了选择吸附性能较好的直压乳糖或直压MCC外,混粉时也要考虑做一到两步的预混步骤,先将主药与一定比例的填充粘合剂预混,检测含量均匀度,合格后再与剩余部分的辅料混粉在一起,最后加入润滑剂混粉3分钟,再检测一次含量均匀度,这样就可以确保压片前混粉料得含量均匀度了
直接压片用辅料不宜太细,太细流动性差;
直接压片与处方和设备都有关系,你最好小试成功后上车间生产一批。
直接压片用辅料不宜太细,太细流动性差;
直接压片与处方和设备都有关系,你最好小试成功后上车间生产一批。
大家!
对于直压问题,乳糖一般可压性都比较好,需要考虑的是MCC和交联CMCNa,推荐使用FMC 公司的,MCC:艾维素PH302,PH102(二者水分含量略异,粒度都是约90微米,直压常用),交联CMCNa:ai-di-sol(艾迪速),同类产品中比较好的。
另外:直压辅料不宜粉碎,除非颗粒大不均匀