请教各位
原料各项指标良好
但是生产成制剂后出现有关物质超标的情况,请问应该从哪下手找问题呢?
!是原料问题吗?
要是怀疑原料有问题，那就检测一下原来是否合格啊．
如果原料没有问题，那就是该药在水中不稳定了，则需要考虑加抗氧剂，金属螯合剂，或者ＰＨ对其有影响就考虑使用缓冲液．还有是否要避光等．
还有就是多筛选几个处方考察考察，还有需要注意灭菌时间的选择．
要是怀疑原料有问题，那就检测一下原来是否合格啊．
如果原料没有问题，那就是该药在水中不稳定了，则需要考虑加抗氧剂，金属螯合剂，或者ＰＨ对其有影响就考虑使用缓冲液．还有是否要避光等．
还有就是多筛选几个处方考察考察，还有需要注意灭菌时间的选择．
原料是合格的
我做过这个产品，都没问题，你可以试试缓冲对，应该没问题

再有问题可以发到jian44072@126.com，我们继续讨论
我做过这个产品，都没问题，你可以试试缓冲对，应该没问题

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先了
好象是标准上面检测波长的问题
一般是282NM 但是制剂上面是263吧
所以原料没问题 制剂出问题
真郁闷