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口服溶液生产中可否采用充惰性气体保护

时间: 2008-09-27 01:49:38 作者: 来源: 字号:
一种口服溶液(采取低硼硅玻璃管制口服液体瓶灌装)制备中,灭菌(100度流通蒸汽灭菌 )过程主药产生氧化降解(降解达1%左右),加入抗氧剂虽可一定程度的缓解降解(降解约0.4%),但效果并不理想。研究中采取空气置换技术(氮气和二氧化碳气),灭菌后几乎未产生降解,效果理想。但上述为实验室研究技术,尚不知这种技术在工业生产中是否可行(若采用安瓿灌装就不存在问题)?
我是第一次听说口服液溶液灌装采用充氮保护,不过要是能达到预期目的,经过验证对产品没有不良影响,有助于提高产品质量的话,是可以采用的,工业生产中,不知道你的低硼硅玻璃管制口服液体瓶采用什么瓶盖?不过估计难度蛮大
可找设备厂家解决.
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