口崩片辅料中,最重要的是崩解剂,如果崩解剂的流动性和可压性不好,就不能得到抗压强度合格的片剂,硬度到底多少才算合格呢?有没有具体的标准?
另外硬度多少才能工业化呢?
硬度对口崩片的崩解影响实在是太大了,各位做过口崩片的同仁,你们做出来的口崩片硬度,脆碎度和崩解时间都是多少啊?
硬度又不是要求订入质量标准，脆碎度合格不就可以了嘛，没有什么统一标准。一定要因地制宜。
硬度又不是要求订入质量标准，脆碎度合格不就可以了嘛，没有什么统一标准。一定要因地制宜。
脆碎度合格不难做到，关键是大生产时能否满足内包的要求。片子硬度太小，内包时很容易被刷出麻面。因此我们做的口崩片硬度一般都在4kg以上，如果是大片子硬度还要大一些。
脆碎度合格不难做到，关键是大生产时能否满足内包的要求。片子硬度太小，内包时很容易被刷出麻面。因此我们做的口崩片硬度一般都在4kg以上，如果是大片子硬度还要大一些。
一般ф6.5mm左右的4kg就差不多了，ф10-12mm要6-7kg，甚至更高。压一些片子内包试试看吧，能满足内包的要求就行。冻干片甚至连脆碎度都不要求
口崩片辅料中,最重要的是崩解剂,如果崩解剂的流动性和可压性不好,就不能得到抗压强度合格的片剂,硬度到底多少才算合格呢?有没有具体的标准?
另外硬度多少才能工业化呢?
，药剂学上的这个片剂的硬度是拿来干什么的么？
他代表了什么意义？
表征了片剂的什么特征？
他要是低了，有什么后果？
他高了，又有什么后果？
口崩片有什么特殊？一般的片剂又怎么了？
工业化又怎么了？您以为硬度和工业化有什么关系呢？
工业化又有什么难题了么？
嘿嘿，或许，会以为我不是来帮助他解决问题的
没有具体要求。口崩片可不作脆碎度（见审评四部的会议精神）
那么只要能内包，保证运输途中不碎即可。如果瓶装那就最少4kg，如果泡罩，那么2kg即可，为什么呢？
铝包最大的问题是毛刷式填料器，很伤片子，我们找几个眼疾手快、胆大心细的工人大姐，带上无菌手套，手工填充，机器速度调到28转以下，完全跟的上。片芯的除粉也要注意，用洁净的压缩空气吹吹即可，不能上除粉器。
另外，处方筛选的时候应做压力挑战性，试验处方中加入一定量的硅胶，减少纤维素类的比例，都可以降低崩解对压力的敏感性，我们的口崩片都在4kg以上，常规的生产完全没问题！
另外硬度多少才能工业化呢?
硬度对口崩片的崩解影响实在是太大了,各位做过口崩片的同仁,你们做出来的口崩片硬度,脆碎度和崩解时间都是多少啊?
硬度又不是要求订入质量标准，脆碎度合格不就可以了嘛，没有什么统一标准。一定要因地制宜。
硬度又不是要求订入质量标准，脆碎度合格不就可以了嘛，没有什么统一标准。一定要因地制宜。
脆碎度合格不难做到，关键是大生产时能否满足内包的要求。片子硬度太小，内包时很容易被刷出麻面。因此我们做的口崩片硬度一般都在4kg以上，如果是大片子硬度还要大一些。
脆碎度合格不难做到，关键是大生产时能否满足内包的要求。片子硬度太小，内包时很容易被刷出麻面。因此我们做的口崩片硬度一般都在4kg以上，如果是大片子硬度还要大一些。
一般ф6.5mm左右的4kg就差不多了，ф10-12mm要6-7kg，甚至更高。压一些片子内包试试看吧，能满足内包的要求就行。冻干片甚至连脆碎度都不要求
口崩片辅料中,最重要的是崩解剂,如果崩解剂的流动性和可压性不好,就不能得到抗压强度合格的片剂,硬度到底多少才算合格呢?有没有具体的标准?
另外硬度多少才能工业化呢?
，药剂学上的这个片剂的硬度是拿来干什么的么？
他代表了什么意义？
表征了片剂的什么特征？
他要是低了，有什么后果？
他高了，又有什么后果？
口崩片有什么特殊？一般的片剂又怎么了？
工业化又怎么了？您以为硬度和工业化有什么关系呢？
工业化又有什么难题了么？
嘿嘿，或许，会以为我不是来帮助他解决问题的
没有具体要求。口崩片可不作脆碎度（见审评四部的会议精神）
那么只要能内包，保证运输途中不碎即可。如果瓶装那就最少4kg，如果泡罩，那么2kg即可，为什么呢？
铝包最大的问题是毛刷式填料器，很伤片子，我们找几个眼疾手快、胆大心细的工人大姐，带上无菌手套，手工填充，机器速度调到28转以下，完全跟的上。片芯的除粉也要注意，用洁净的压缩空气吹吹即可，不能上除粉器。
另外，处方筛选的时候应做压力挑战性，试验处方中加入一定量的硅胶，减少纤维素类的比例，都可以降低崩解对压力的敏感性，我们的口崩片都在4kg以上，常规的生产完全没问题！