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关于洛赛克mups

时间: 2008-09-27 08:22:43 作者: 来源: 字号:
洛赛克mups 采用的技术是将奥美拉唑药物用肠溶材料进行了微囊化,但是有一点疑问,奥美拉唑对酸性物质很敏感,一般做肠溶制剂都需要包隔离衣的,那么这种采用这种微囊化技术怎样才能保证主药的稳定性呢?请大家畅所欲言。
只有自己顶一下了
在包肠溶衣前打底层并不是为了保证主药的稳定性,或者说这不是打底层的主要目的。一般在片剂包衣中,由于片芯的棱角的存在(片面弧度越浅棱角越分明),包衣液在棱角处的分布较之他处要薄,且在转动过程中棱角易磨损,如果直接包肠衣层,势必会存在一种“短板现象”,就是说,肠溶衣成品片的抗酸效果是以最薄处的肠衣层为限的。所以为了避免片芯,特别是片芯棱角的磨损对肠溶衣层所带来的的不稳定因素的影响,我们最好在对片剂包肠溶衣之前进行打底层。

而洛赛克据我所知是先做成微丸再包肠溶衣再压片,这样保证即使有破损也是很少的一部分,如果是片剂肠溶衣破损的话,就100%无效了,这是个很好的方法,可以最大限度地降低风险。

回到原话题,既然是对微丸进行包肠溶衣,我想,也就不存在什么棱角问题了,我们知道包衣的效果是深弧片>浅弧片>平冲,也就是说越圆整越好包,那么打不打底也就没有太大的差异了吧。

以上拙见,权作抛砖引玉,望各位高手讨论、指点一二。
Losec MUPS肠溶片的生产工艺其实也挻简单. MUPS 为Multi-unit pill system的缩写.先制成肠成微丸.当然隔离层肯定要包的,防止主药与肠溶层反应.,其肠溶并不在片剂的包衣,而在微丸的包衣,这种技术已现很成熟.片剂外面只是包的一层薄膜衣层,并无肠溶的作用.关键的工艺是在压片时别将肠溶衣压碎了,当然这个地方会有一些特殊的要求与设备,就要看公司的实力了.
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