处方:规格60mg/片
主药:4。28mg
乳糖:30mg
甘露醇:9mg
糖粉:10。2mg
淀粉:4。8mg
PVP:2mg
硬脂酸镁:0。45mg
用了7-10 %PVP各种浓度水溶液作粘合剂,做了好几个处方,制粒整粒都是20目的筛,颗粒松紧都有。压片时总是中模中加不满颗粒,只能加到一半左右,而且硬脂酸镁用了0。75-1。0%的各种量,颗粒水份3%左右,有哪位前辈能帮帮我,急!!!!
是不是机器的问题
楼上前辈 ,如果是机器的问题,哪机器怎么解决。机器是新买的,被机修人员折腾了好几个月,刮片器下料口被他们磨掉了0。4CM左右。装中模的孔也是歪的,中模台板面不在一平面上。
如果压片机没有问题(如果中模型号选择是合适的话)可能由以下几个原因造成.
1.颗粒流动性不好:我看见你处方中有甘露醇,甘露醇本身的流动性就很差,如果处方中含得较多的话可能影响颗粒流动,建议增加硬镁的量.(实际上我就没搞清楚,你的处方辅料很复杂,又是乳糖,又是蔗糖,又是甘露醇,还有淀粉,看上去就像咀嚼片的处方,但咀嚼片不应该这么小啊).
2.颗粒太松散,体积大:建议采用湿法制粒时尽量将软材制得湿一点,让干颗粒稍微致密点,还有就是整粒时用24目或40目,或两者交替使用.颗粒细点,填充量可以增大.
1、机器没调好。
2、颗粒流动性差。
你的中模孔径大小是多少,是不是太小了,60mg的片子是不是太小了点,压片上转速过快也可以会导致填充来不及,中模孔径小了压片转速不要快.中模安装时你可以用上冲矫正后安装,中模装入模孔时中模要与转台一样平或略低.
厉害啊,这样的机器怎么验收的?直接退了换新的得了!
颗粒装不满肯定是颗粒流动性的问题啊,个人有几点看法(不变处方的基础上)仅供参考:
1.辅料。根据你说的情况,觉得你用的乳糖和甘露醇都不是流动性好的型号。如果使用速流乳糖,或喷雾干燥乳糖,或流动性好的甘露醇,当然成本会比较高。还有就是"277095720"所说的,处方比较复杂,看不太懂:)
2.制粒。不清楚制颗粒时哪些辅料外加,哪些辅料内加。如果用的乳糖和甘露醇非常的细,比如200目的乳糖,那这两样可以全部内加制粒,淀粉和糖粉部分内加和外加,外加的部分不要太多,5%左右差不多了,这样应该可以保证比较好的流动性了。还有,颗粒可以再小点,过24目制粒试试啊。
上面的,,
是设备的问题,现在在解决设备