请教各位大侠:液体制剂对容器的规格有要求吗?比如说3ml的西林瓶只能装1ml以下的液体?现在正在做一水针,3ml/支,领导说让用3ml的西林瓶装,但我记得做冻干样品这样是不行的,液面太高了影响冻干品水分,不知道做水针的话有没有特定的什么规定?是不是只要能装进去不影响盖胶塞就行了?
从注射液装量上考虑应该不能用3ml的西林瓶装3ml液体，因为注射液还要增加装量的问题。根据药典规定装量范围应在3.15~3.50ml。所以要用比规格稍大的西林瓶5ml合适。
增加装量范围在0.15~0.50ml。
你们的领导应该说得有道理！可以使用3mL西林瓶，因为3mL西林瓶的实际装量不止3mL，肯定留有足够的顶空体积，足够装3.50mL溶液，不信你可以一试。而且如果使用5mL西林瓶，顶空体积过大，一旦该制剂是氧敏感的，那么过大的顶空体积是很不利于充氮除氧的。但如果该制剂是对氧不敏感的，且贵公司已有5mL的生产线，3mL与5mL的模具不可共用，而3mL的没有模具，那么采用5mL西林瓶还是可以考虑的。
如果是水针，最好用3 ml瓶子，因为3ml的瓶子定义就是最适合用于3ml液体灌装的。（你可以试一试，3ml瓶子不止装3ml液体的，装3ml液体最漂亮！）呵呵 （刨除应用时需特殊加其他混合等特殊情况）