我做一个单味药,水提取的提取率不高,采用50%乙醇提取,出膏率在13%左右,浸膏水溶性不佳,制成片剂或胶囊,服用量太大了,考虑做成颗粒剂,但是溶解性又不好,说是混悬型颗粒剂吧,似乎又不符合05版药店一部中混悬型颗粒剂的定义(浸膏+生药粉),按二部药典要求,就要做溶出度检查,一部制剂通则下又没有做溶出度检查的要求,到底应当怎么办呢?请各位给点意见。
醇提浸膏水溶性不佳就对了
关键是看把浸膏做成颗粒后,按药典的溶化性检查方法检查一下是否合格。
拿浸膏做溶化性来否定此药制成颗粒剂的可能性,实在是有点不太合理啊。
八谷道场!
我是先拿浸膏试的,现在还没做成颗粒,还不知道溶化性会怎样,就是先问问,如果制成颗粒后溶化性不好,下一步该怎么办,嘻嘻~
八谷道场!
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醇提浸膏水溶性不佳就对了
关键是看把浸膏做成颗粒后,按药典的溶化性检查方法检查一下是否合格。
拿浸膏做溶化性来否定此药制成颗粒剂的可能性,实在是有点不太合理啊。
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我是先拿浸膏试的,现在还没做成颗粒,还不知道溶化性会怎样,就是先问问,如果制成颗粒后溶化性不好,下一步该怎么办,嘻嘻~
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