最近看到一个起草的工艺规程，是在10万级洁净区中生产，但是最终的包装区域设置为100级，也就是在10万级的操作间内部分区域为垂直单向流的100级，不知这样可行否？符合要求吗？
不行.10万级内的局部百级级别跨锯太大,百级难以达到百级的效果。万级下的局部百级才行。
同意楼上的说法
跨度太大，百级环境不容易实现
你需要控制什么？如果只是为了控制粒子数，可以，没有问题，如果是微生物数，难！
我想问的是，GMP中没有这样设置洁净区的规定，这样做是否算违反规定呢？
没有，但高级别往低级别行进时要有缓冲，气闸室。但也得根究情况具体对待，例如中药的收膏系统，和我们的取样系统。
我们的十万级洗衣间没有局部百级，上次检查官就问我：万级的衣服在十万级清洗整理，如果没有局部百级，那怎么控制微粒？

我想问的是，GMP中没有这样设置洁净区的规定，这样做是否算违反规定呢？

没有这方面的规定，但是你首先的能合理的达到。