在新版的检查条款中：7201条规定“产品应有批包装记录，批包装记录包括……前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）……”
是不是说每次的清场记录要填写两份，并且有正本副本之分？这不是要增加工人填写记录吗？我认为gmp中每一个操作都要有记录，但是应该尽量减少填写记录的负担，有些记录在实际应用中毫无意义。
另有1701条规定“无特殊要求时，温度应控制在18-26摄氏度，相对湿度应控制在45%-65%。”
对于固体制剂来讲洁净区（房间）的相对湿度低一些较好，并没有特殊规定，那么按照此条当房间湿度低于45%是不是就不合格了？是否还要采取加湿措施？
俺是新手，请不要笑话。
人家规定这条是有前提的嘛“无特殊要求时”！你需要降低湿度那是特殊要求了！
在新版的检查条款中：7201条规定“产品应有批包装记录，批包装记录包括……前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）……”
是不是说每次的清场记录要填写两份，并且有正本副本之分？这不是要增加工人填写记录吗？我认为gmp中每一个操作都要有记录，但是应该尽量减少填写记录的负担，有些记录在实际应用中毫无意义。
另有1701条规定“无特殊要求时，温度应控制在18-26摄氏度，相对湿度应控制在45%-65%。”
对于固体制剂来讲洁净区（房间）的相对湿度低一些较好，并没有特殊规定，那么按照此条当房间湿度低于45%是不是就不合格了？是否还要采取加湿措施？
俺是新手，请不要笑话。
嘿嘿，同意楼上意见！
第一条提的疑问，可以去参考一下历史上的部分不良反应事件以及最终的调查出原因，你自然就明白设计正副本的作用了。
我是说清场合格证需要正副本，清场记录也要吗？
geningthen的朋友，在7201条规定“产品应有批包装记录，批包装记录包括……前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）……”，这里说白了，就是将清场操作记录用复写纸做两份，第一份为正本，第二份为副本，正本放到当批包装记录中，副本放到下[批次包装记录中，其目的就是在下批次生产时，提示上批次已经清场合格。如没有特殊情况，下批次生产时对设备、容器可以直接使用，但如有必要，需要再次清洁处理。
geningthen的朋友，在7201条规定“产品应有批包装记录，批包装记录包括……前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）……”，这里说白了，就是将清场操作记录用复写纸做两份，第一份为正本，第二份为副本，正本放到当批包装记录中，副本放到下批次包装记录中，其目的就是在下批次生产时，提示上批次已经清场合格。如没有特殊情况，下批次生产时对设备、容器可以直接使用，但如有必要，需要再次清洁处理。
，朋友们的回答！
我们每个岗位的清场记录都写两份（正副本），在清场有效期内，副本放入下批记录中，超过有效期的重新清场，并写清场记录
另有1701条规定“无特殊要求时，温度应控制在18-26摄氏度，相对湿度应控制在45%-65%。”
这是根据中国南北区域温湿度现状，同时结合经济发展水平，确定的一个大致指南，但不要教条，前提是无特殊工艺要求，有特殊要求时当然就另当别论了，如干燥间，温度可能高点，湿度可能低点，洗瓶间湿度肯定会经常超出范围，有些设备也有特殊要求，这些情况均属于正常，活学活用，GMP也是弹性的，不要死搬硬套。
这里是不是说清场合格证需要正副本吧？清场记录也要正副本吗？？
副本指的是复印件
是不是说每次的清场记录要填写两份，并且有正本副本之分？这不是要增加工人填写记录吗？我认为gmp中每一个操作都要有记录，但是应该尽量减少填写记录的负担，有些记录在实际应用中毫无意义。
另有1701条规定“无特殊要求时，温度应控制在18-26摄氏度，相对湿度应控制在45%-65%。”
对于固体制剂来讲洁净区（房间）的相对湿度低一些较好，并没有特殊规定，那么按照此条当房间湿度低于45%是不是就不合格了？是否还要采取加湿措施？
俺是新手，请不要笑话。
人家规定这条是有前提的嘛“无特殊要求时”！你需要降低湿度那是特殊要求了！
在新版的检查条款中：7201条规定“产品应有批包装记录，批包装记录包括……前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）……”
是不是说每次的清场记录要填写两份，并且有正本副本之分？这不是要增加工人填写记录吗？我认为gmp中每一个操作都要有记录，但是应该尽量减少填写记录的负担，有些记录在实际应用中毫无意义。
另有1701条规定“无特殊要求时，温度应控制在18-26摄氏度，相对湿度应控制在45%-65%。”
对于固体制剂来讲洁净区（房间）的相对湿度低一些较好，并没有特殊规定，那么按照此条当房间湿度低于45%是不是就不合格了？是否还要采取加湿措施？
俺是新手，请不要笑话。
嘿嘿，同意楼上意见！
第一条提的疑问，可以去参考一下历史上的部分不良反应事件以及最终的调查出原因，你自然就明白设计正副本的作用了。
我是说清场合格证需要正副本，清场记录也要吗？
geningthen的朋友，在7201条规定“产品应有批包装记录，批包装记录包括……前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）……”，这里说白了，就是将清场操作记录用复写纸做两份，第一份为正本，第二份为副本，正本放到当批包装记录中，副本放到下[批次包装记录中，其目的就是在下批次生产时，提示上批次已经清场合格。如没有特殊情况，下批次生产时对设备、容器可以直接使用，但如有必要，需要再次清洁处理。
geningthen的朋友，在7201条规定“产品应有批包装记录，批包装记录包括……前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）……”，这里说白了，就是将清场操作记录用复写纸做两份，第一份为正本，第二份为副本，正本放到当批包装记录中，副本放到下批次包装记录中，其目的就是在下批次生产时，提示上批次已经清场合格。如没有特殊情况，下批次生产时对设备、容器可以直接使用，但如有必要，需要再次清洁处理。
，朋友们的回答！
我们每个岗位的清场记录都写两份（正副本），在清场有效期内，副本放入下批记录中，超过有效期的重新清场，并写清场记录
另有1701条规定“无特殊要求时，温度应控制在18-26摄氏度，相对湿度应控制在45%-65%。”
这是根据中国南北区域温湿度现状，同时结合经济发展水平，确定的一个大致指南，但不要教条，前提是无特殊工艺要求，有特殊要求时当然就另当别论了，如干燥间，温度可能高点，湿度可能低点，洗瓶间湿度肯定会经常超出范围，有些设备也有特殊要求，这些情况均属于正常，活学活用，GMP也是弹性的，不要死搬硬套。
这里是不是说清场合格证需要正副本吧？清场记录也要正副本吗？？
副本指的是复印件