请教各位大侠,最近我们生产的注射剂发现灭菌后发现药业有挂壁现象请问那位大侠知道这是什么原因?帮助!
1、瓶子没洗干净,造成挂壁
2、使用丁基胶塞后,由于胶塞本身含有硅油等物质,造成挂壁。具体可能很复杂,和灭菌后冷却等有关系,环境冷却有时可促使产品挂壁。
3、不要使用回收瓶,尤其是高浓度的含糖玻瓶。
4、检查生产过程中的压力表等是否有漏油等现象。
5、定期对配液罐、注射用水罐等进行下罐擦洗,并用碱水洗,防止系统污染影响。
6、请大家补充指正。
是小针还是输液?
药液挂壁主要是瓶内有油,安瓿或西林瓶清洗用压缩空气中带有油
我们生产的是大输液,100ml的。各位指教!
如果上面的方法你都用了,但还是没有解决的话,我告诉你一个办法就是进行彻底清洁和消毒,是所有接触药品的器具和管路!!!
挂壁不只是因为油!!!!!!
好好检查你的生产清洗情况,我感到主要还是来自于瓶子未彻底清洗干净,尤其是内壁!因此你所需的是,对玻璃瓶清洗过程进行彻底检查,注意:1、清洗的毛涮是否能涮到每个角落,及时调整或更换适当的毛涮
2、清洗的碱水建议进行适当加热(可升高到40度),以增加其清洗效果
3、检查你清洗的水的压力,确保能达到你的设计要求
4、建议不要使用回收瓶
当然你可以采用灌注射用水进行灭菌对照及灭菌前后同时对照观察,便于找出原因!
其他的各位战友已有分析,不再累述!
上面的很多建议值得学习和总结。
1、瓶子没洗干净
2、是否有漏油等现象
3、不要使用回收瓶
两个原因:
1.你使用的瓶子沾油, 主要原因是瓶子生产厂家的压缩空气系统除油不彻底;
2.你使用的丁基胶塞加了二甲硅油防止胶塞粘结,如果是自动加塞的话,硅油还可促进走塞顺畅.
接楼上.
这两个原因可以作简单的判断:
1.如果是灭菌前发现挂壁,是瓶子沾油;
2.如果挂壁只出现在灭菌后,就是丁基胶塞带入的.
1.首先检查设备是否漏油.2.检查与内壁接触的气体是否除油不彻底3.安瓿的物理性质4.某些药液的表面张力以及与安瓿的浸润性问题
!各位大侠的宝贵意见。首先我想告诉大家我们瓶不用碱液,使用超声波洗瓶机,其过程是:用饮用水先洗瓶子外壁及内壁,然后超声波下来是用饮用水纯化水注射用水各冲洗一次。因此,我认为是胶塞的可能性最大(洗胶塞的注射用水温度过高是胶塞过硬,在自动加塞时投抹硅油的原因吧),其次就是瓶子没洗干净或是设备露油的原故吧
请各位大侠指教!
1、瓶子没洗干净,造成挂壁
2、使用丁基胶塞后,由于胶塞本身含有硅油等物质,造成挂壁。具体可能很复杂,和灭菌后冷却等有关系,环境冷却有时可促使产品挂壁。
3、不要使用回收瓶,尤其是高浓度的含糖玻瓶。
4、检查生产过程中的压力表等是否有漏油等现象。
5、定期对配液罐、注射用水罐等进行下罐擦洗,并用碱水洗,防止系统污染影响。
6、请大家补充指正。
是小针还是输液?
药液挂壁主要是瓶内有油,安瓿或西林瓶清洗用压缩空气中带有油
我们生产的是大输液,100ml的。各位指教!
如果上面的方法你都用了,但还是没有解决的话,我告诉你一个办法就是进行彻底清洁和消毒,是所有接触药品的器具和管路!!!
挂壁不只是因为油!!!!!!
好好检查你的生产清洗情况,我感到主要还是来自于瓶子未彻底清洗干净,尤其是内壁!因此你所需的是,对玻璃瓶清洗过程进行彻底检查,注意:1、清洗的毛涮是否能涮到每个角落,及时调整或更换适当的毛涮
2、清洗的碱水建议进行适当加热(可升高到40度),以增加其清洗效果
3、检查你清洗的水的压力,确保能达到你的设计要求
4、建议不要使用回收瓶
当然你可以采用灌注射用水进行灭菌对照及灭菌前后同时对照观察,便于找出原因!
其他的各位战友已有分析,不再累述!
上面的很多建议值得学习和总结。
1、瓶子没洗干净
2、是否有漏油等现象
3、不要使用回收瓶
两个原因:
1.你使用的瓶子沾油, 主要原因是瓶子生产厂家的压缩空气系统除油不彻底;
2.你使用的丁基胶塞加了二甲硅油防止胶塞粘结,如果是自动加塞的话,硅油还可促进走塞顺畅.
接楼上.
这两个原因可以作简单的判断:
1.如果是灭菌前发现挂壁,是瓶子沾油;
2.如果挂壁只出现在灭菌后,就是丁基胶塞带入的.
1.首先检查设备是否漏油.2.检查与内壁接触的气体是否除油不彻底3.安瓿的物理性质4.某些药液的表面张力以及与安瓿的浸润性问题
!各位大侠的宝贵意见。首先我想告诉大家我们瓶不用碱液,使用超声波洗瓶机,其过程是:用饮用水先洗瓶子外壁及内壁,然后超声波下来是用饮用水纯化水注射用水各冲洗一次。因此,我认为是胶塞的可能性最大(洗胶塞的注射用水温度过高是胶塞过硬,在自动加塞时投抹硅油的原因吧),其次就是瓶子没洗干净或是设备露油的原故吧
请各位大侠指教!