注射剂的相容性都提到
材料的一致性
1、 应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方,控制其一致性。
2、 原材料的质量控制:应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。
我觉得这个原材料和添加剂应该说的是原辅料,那么这个“牌号、配方”指的是什么呢?还有“一致性”怎么理解?需要提供哪些资料或做哪些试验呢?
材料的一致性
1、 应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方,控制其一致性。
2、 原材料的质量控制:应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。
我觉得这个原材料和添加剂应该说的是原辅料,那么这个“牌号、配方”指的是什么呢?还有“一致性”怎么理解?需要提供哪些资料或做哪些试验呢?