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替米沙坦片吸潮试验结果(铝塑外加铝箔)

时间: 2008-09-28 00:02:05 作者: 来源: 字号:
LZ,不知道你所做的的加速实验是什么条件?药典上面是有规定,好像是一个一个的排除的,开始的是40加减2度的温度,湿度75%正负5%,假如6个月内出现不符合制定的质量标准,就换条件为:稳定30正负2,湿度65%正负%,进行考察,对于特别不稳定的药物的加速实验,只能在稳定25正负2,湿度60%正负10%的条件考察,你试试看。
pizihuang提醒。我目前采用的是40温度,湿度75%加速。
处方中的氢氧化钠极易吸潮,你加碱是为了提高药物的溶出吧,建议把氢氧化钠改为碳酸氢钠或其他的碱。
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