请问这里有没有哪位老师曾经上报过用乙醇为溶剂的冻干品种，我想知道乙醇，多大浓度的乙醇作为冻干溶剂才能被允许啊！！
怎么没有人应助一下啊！
我做过一种制剂是乙醇为溶剂的，浓度是11-13％。其实啊，我认为，需要什么浓度的，你只要有充分的试验和依据说明你的理由，不会有太大的问题。关键是合理和安全。
你的东西是不是在水中不好溶，要用乙醇增溶啊？如果是这样的话，那你冻干后的复溶不就有问题了，如果在水中溶解性好的话，那就没必要添加乙醇了，用乙醇不容易冻，也比较危险。
用乙醇做溶剂冻干药品,很难. 需要超低温的冻干机,冷凝器也需要特制的结构.不仅要解决冻住的问题,还要考虑升华后乙醇的收集和排出问题.
给位老师的回复！提供了一定参考！
我做了一下，用40%的乙醇浓度作为冻干溶剂，结果，共晶点很高，大概在-8℃左右啊，我觉得很奇怪，我是准备用乙醇冻干，然后用专用溶媒复溶的，所有不用担心复溶问题，我只是想这样国家给不给批准。请各位老师有建议的话继续为我指点一下啦。！
不会吧，40%的乙醇共晶点温度是-8C，你是拿什么测的？我觉得这个温度侧的有问题。
如果不涉及到药品安全问题,有理由说明,应该会批的吧!