各位登陆此网业的仁兄:我现在急需地米类药品的验证资料(包括:工艺设备清洗验证).

另外,对于地米类药品的灭活怎样进行,采取什么试剂.


地米这个药品我们也有，是和其他小容量注射剂使用一条生产线，验证方面我们主要是进行清洁验证。今年的大小容量注射剂重新认证的时候对这个验证可是花了很大的力气进行啊。

地米是易溶于水的物质，清洁主要就是用水。

地米残留量的检测因为检测量为微量检测，不是药典方法，因此需要重新建立一个检验方法，并且要进行检验方法的验证。

当时也进行了一个空调系统的清洁验证，但是专家提出，既然你的清洁能够有效的将系统残留有效的去除，为什么还要对空调系统进行单独的验证呢？？因此这个验证反倒是多余的了。
请问用什么试剂对其灭活呢
请问怎样对地米类药品进行灭活!!!!
焚烧。
焚烧。
怎样除去地米清洗液中的地米残留成分,比如:能否用2%的NaOH液进行清洗.
_{地塞米松注射液的清洗中,要对清洗后设备表面的残留成分灭活,请问怎么进行,采用什么试剂????
请问各位大侠：地塞米松注射液成品药液中有白点是怎么回事？
地塞米松注射液成品药液中有白点是怎么回事？？？？
希望各位大侠能给予帮助？？？我车间现面临这个难题！！！
地塞米松注射液成品药液中有白点是怎么回事？？？？
希望各位大侠能给予帮助？？？我车间现面临这个难题！！！
会不会是由于洗瓶过程中超声波时间太久，以至玻璃瓶内有剥落现象
你用的是什么辅料，以前有出现过这样的现象吗，有做过工艺验证否
地塞米松的灭活用5%碳酸钠就可以了}