部分原料因为对湿热比较敏感,因此没有参与制粒,而是与其他制好粒的颗粒混合,压片,因为压片机的震动,容易产生分层,请问怎么样才能保证均匀性呢?
我认为可以考虑将怕湿热的原料采用干法制粒,关于干法制粒的方法很多,其中包括压片法和滚压法,然后和湿法制粒得到的干颗粒混合,压片。
首先要对混合工艺进行验证,保证能达到混合均匀;
其次制粒部分的颗粒大小不要太悬殊而且要保证有一定的粉末状颗粒,尽量与直接加入的原料药粒径大小接近;
再次混合时颗粒考虑把制粒的筛出部分粉末与直接加入的原料药先进行混合,再与其他的颗粒一起混合;
还有就是压片时加入料斗中的总混颗粒不要加的太多。
,考虑将怕湿热的原料采用干法制粒得方法虽好,但是没有那么多的设备,呵呵
2008-01-11 09:17
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首先要对混合工艺进行验证,保证能达到混合均匀;
其次制粒部分的颗粒大小不要太悬殊而且要保证有一定的粉末状颗粒,尽量与直接加入的原料药粒径大小接近;
再次混合时颗粒考虑把制粒的筛出部分粉末与直接加入的原料药先进行混合,再与其他的颗粒一起混合;
还有就是压片时加入料斗中的总混颗粒不要加的太多。
我赞同楼上这位的看法!但如果还不行,我建议可否还是把主药加入辅料中先总混,然后再用95%乙醇或无水乙醇配制粘合剂来制粒!
我认为可以考虑将怕湿热的原料采用干法制粒,关于干法制粒的方法很多,其中包括压片法和滚压法,然后和湿法制粒得到的干颗粒混合,压片。
首先要对混合工艺进行验证,保证能达到混合均匀;
其次制粒部分的颗粒大小不要太悬殊而且要保证有一定的粉末状颗粒,尽量与直接加入的原料药粒径大小接近;
再次混合时颗粒考虑把制粒的筛出部分粉末与直接加入的原料药先进行混合,再与其他的颗粒一起混合;
还有就是压片时加入料斗中的总混颗粒不要加的太多。
,考虑将怕湿热的原料采用干法制粒得方法虽好,但是没有那么多的设备,呵呵
2008-01-11 09:17
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首先要对混合工艺进行验证,保证能达到混合均匀;
其次制粒部分的颗粒大小不要太悬殊而且要保证有一定的粉末状颗粒,尽量与直接加入的原料药粒径大小接近;
再次混合时颗粒考虑把制粒的筛出部分粉末与直接加入的原料药先进行混合,再与其他的颗粒一起混合;
还有就是压片时加入料斗中的总混颗粒不要加的太多。
我赞同楼上这位的看法!但如果还不行,我建议可否还是把主药加入辅料中先总混,然后再用95%乙醇或无水乙醇配制粘合剂来制粒!