请教下各位高手同仁:
我车间生产的一个缓释片,缓释辅料为羟丙甲纤维素K4M,最近几个批次均出现两小时释放度超高限的情况。一个表观现象就是硬度比以前的差了,只有5kg左右,而以往合格批次的硬度一般都有8-9kg。
尝试过很多返工方法,重新打粉制粒、补加K4m都不行。
哪位同仁还有好点的办法?
为什么硬度比以前差了?
加点PVPK30试一下,具体的量自己通过实验找吧.
可以尝试用HPMCK4M和HPMCK100两种HPMC的混合物外加的方式
水分够不够?
片子的硬度降低肯定会加速药物溶出。同意玉竹73的办法:加点PVPK30试一下,具体的量自己通过实验找吧.
用的ZP-35A型压片机.液压和以前相同,片重和以前的一样,就是硬度上不去
我车间生产的一个缓释片,缓释辅料为羟丙甲纤维素K4M,最近几个批次均出现两小时释放度超高限的情况。一个表观现象就是硬度比以前的差了,只有5kg左右,而以往合格批次的硬度一般都有8-9kg。
尝试过很多返工方法,重新打粉制粒、补加K4m都不行。
哪位同仁还有好点的办法?
为什么硬度比以前差了?
加点PVPK30试一下,具体的量自己通过实验找吧.
可以尝试用HPMCK4M和HPMCK100两种HPMC的混合物外加的方式
水分够不够?
片子的硬度降低肯定会加速药物溶出。同意玉竹73的办法:加点PVPK30试一下,具体的量自己通过实验找吧.
用的ZP-35A型压片机.液压和以前相同,片重和以前的一样,就是硬度上不去