各位，本人急需解难，想问生物制品(重组产品bFGF)与化学药能否在同一配料和灌装间进行吗？我们产品单一，急需引进一化学药，就是不知能否与生物药同一车间进行生产？？？？
是注射剂吗?没听过这方面有什么明文的规定,我想通过清洁验证后应该可以,我们抗肿瘤药就是与其他用同一生产线,来检查亦没什么问题
不同规格，不同产品最好不要用同一生产线，否则就要做清洁上一产品的残留量及其对下一品种的影响，这个如果没有验证数据，是不能批准生产的。