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渗透泵24小时释放不完全?

时间: 2008-09-28 00:27:50 作者: 来源: 字号:

不懂,标记为了学习。
可能是9小时的时候渗透泵内外已经没有渗透压差,故药物不再释放或仅靠扩散缓慢释放。

处方和国外的一样吗?
不一样,国外是以HPMC、乳糖为辅料的亲水凝胶骨架片,而我这是做渗透泵片。
2种制剂释放药物的机制不一样,没有可比性。HPMC骨架是溶蚀和扩散机制,随着时间的延长,骨架溶蚀,药物肯定能完全释放(漏槽条件),所以一般亲水凝胶骨架片不用担心药物释放不出来。渗透泵片是以内外渗透压差作为药物释放动力的。当内外渗透压相同时,片芯的药物就很难再释放出来,你的药物释放不完全可能是片芯需要再加一点增加渗透压的物质,比如氯化钠等无机盐或者HPMC,卡波姆等高分子物质。
另外猜想HPMC骨架能达到24小时缓释,可能是水难溶性药物。设计渗透泵片可以使用双层的那种,带助推层的,效果比较好。
个人观点,试着参与讨论,仅供参考
请能否将国内和国外的二种片子的释放度曲线图发出来看一下,不然不好解达。用卡波姆肯定是不行的,但是将达渗透压的物质可以考虑,用双层的那种只能是一种理论,可能工业化生产不好达到。不对请指教!
同意楼上dsh8816的观点。首先看一下渗透压的问题。其次如果是单层片,其助推效果不理想,容易释放不完全,建议改用双层片。第三,不知用的是哪种助推剂,国外用的最多的是POLYOX(聚氧乙烯),其具有非常好的溶涨性,粘度选择范围很广,从10万到700万,是渗透泵的首先敷料。
楼上诸位,体外释放问题已解决。

主药是酸性物质,溶解性能不是很好,在处方中加了少量碱性物质,溶解度增加,24小时释放90%以上。但这只是体外的释放,与体内是否相关就不得而知了,只有做完体内试验才知道。
,请问您的微孔膜渗透泵片用的包衣材料组成是什么??本人也想做,参考一下。另外的渗透泵项目进展如何,很是关心!
研发中使用大量的有机溶剂,用的是BY300A的小型包衣锅吗?实验室中用吹风机包衣,用丙酮做包衣溶剂,会不会很危险!!
包衣材料是醋酸纤维素,聚乙二醇为致孔剂和增塑剂。研发过程中是用BY300A的小型包衣锅,片芯只需用两百多克,丙酮只需用500ml左右,包衣时间1——2小时,是不会有危险的。
可是BY300A的小型包衣锅一般都使用吹风机,其包衣温度时高时低,有时不看紧点,包衣温度可达50度左右,而丙酮的沸点只有50多度。在包衣的时候不知是如何控制温度的。
另外,你所说的微孔膜渗透泵片,其片芯里有渗透压活性物质或助推剂之类的辅料吗??还是片芯只是普通片的组成(没有崩解剂)??

包衣时可用红外测温仪(就是非典时期坐火车、飞机时,用来射额头测量体温那个东东,大概400多元钱一个)来控制片床温度,对准片床即可看到片芯温度。

微孔膜渗透泵片和打孔渗透泵片一样,只是不用激光打孔,其中致孔剂的量要多一些,水分从孔中进去,主药又从这些孔慢慢跑出来。缓控释片一般是不加崩解剂的。
丙酮只需用500ml左右,真是百毒不侵
我用酒精都觉得特别累
对Barbita说;你够潇洒。
我想请问一下,微孔膜渗透泵片面片或打孔渗透泵片的稳定性如何?时间长了释放度是否合格?不知你如何解决这个问题?
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