做的一个中药胶囊,由于生产操作不慎,操作间湿度大,导致成品胶囊水分超过企业内控0.7~1%左右.传统的返工办法是拆了重新烘干再填,费时费工,还要重新买胶囊.有没有战友试过用除湿机降低水分来解决的?
以前在质量部做留样考察,某些特别容易吸潮的中药胶囊剂放在留样室,过一段时间水分反而降低了.其中原因我推测是留样室长年开除湿机的. 由于环境湿度一下降,胶囊失水,再把内容物的水分吸出来.但是缺点是胶囊壳容易失水变脆,内容物也变成了棍子. 如果改进一下,除湿机间断开,似乎可以能解决这个问题,我觉的是有希望的.
这事悬.
其实思路不能往一个方向想。留样室的湿度小（开除湿机）是特例，往往实际中不是这样，特别是南方各省的气候夏季湿度特别大，中药胶囊剂常常在这些的地方出现水分不合格的现象。即使可能是销售环节不没有严格按照储存条件储存销售（当然不能强求运输和销售柜台也是常温干燥或阴凉干燥吧）我们也出现胶囊水分超限被罚处的时候，但是也必须接收处罚，只能自身解决好，要经受更严格的仓储环境。
按照你的问题，内控不合格国标合格的话，加袋或加防潮剂也许可以解决问题。但是这不是对质量的正确认识！尤其是药品！尤其是现在！
开除湿机可以解决.
但是注意批与批之间绝对不能搞混了.
开除湿机可以解决.
但是注意批与批之间绝对不能搞混了.
可以这样处理,两种方法:
1.第一种 用楼上各位所建议的,放在房间中用除湿机干燥,最好将胶囊平铺在托盘上或筛子上,开除湿机,干燥至符合标准.注意空胶囊的水份不能低于7%,如低于7%胶囊将很脆,如暂时达不到,可利用胶囊壳吸水,放在不锈钢桶中闷几个小时.
2.将胶囊放在桶中,通入干燥的空气,相对湿度小于50%,温度小于30℃,再放在桶中闷几个小时使其平衡.再测其胶囊中的颗粒或粉末的水份.注意通入干燥空气时从底部通入.
我们有一个品种就是按照这种方法生产的,可以说是工艺的一个部分,确保不经高温烘以保证产品的稳定性.
我刚处理过同类的问题:
我们的中药胶囊铝塑泡罩后水分不合格，处理方法：
找一密闭的容器(我们是放在一房间内)，在容器内厂口放置一桶浓硫酸，再将胶囊放在容器内，密闭两至三天后即可。
不会出现胶囊壳容易失水变脆,内容物也变成了棍子的现象。
将胶囊平铺在托盘上或筛子上,开除湿机,24小时便可解决问题
以前在质量部做留样考察,某些特别容易吸潮的中药胶囊剂放在留样室,过一段时间水分反而降低了.其中原因我推测是留样室长年开除湿机的. 由于环境湿度一下降,胶囊失水,再把内容物的水分吸出来.但是缺点是胶囊壳容易失水变脆,内容物也变成了棍子. 如果改进一下,除湿机间断开,似乎可以能解决这个问题,我觉的是有希望的.
这事悬.
其实思路不能往一个方向想。留样室的湿度小（开除湿机）是特例，往往实际中不是这样，特别是南方各省的气候夏季湿度特别大，中药胶囊剂常常在这些的地方出现水分不合格的现象。即使可能是销售环节不没有严格按照储存条件储存销售（当然不能强求运输和销售柜台也是常温干燥或阴凉干燥吧）我们也出现胶囊水分超限被罚处的时候，但是也必须接收处罚，只能自身解决好，要经受更严格的仓储环境。
按照你的问题，内控不合格国标合格的话，加袋或加防潮剂也许可以解决问题。但是这不是对质量的正确认识！尤其是药品！尤其是现在！
开除湿机可以解决.
但是注意批与批之间绝对不能搞混了.
开除湿机可以解决.
但是注意批与批之间绝对不能搞混了.
可以这样处理,两种方法:
1.第一种 用楼上各位所建议的,放在房间中用除湿机干燥,最好将胶囊平铺在托盘上或筛子上,开除湿机,干燥至符合标准.注意空胶囊的水份不能低于7%,如低于7%胶囊将很脆,如暂时达不到,可利用胶囊壳吸水,放在不锈钢桶中闷几个小时.
2.将胶囊放在桶中,通入干燥的空气,相对湿度小于50%,温度小于30℃,再放在桶中闷几个小时使其平衡.再测其胶囊中的颗粒或粉末的水份.注意通入干燥空气时从底部通入.
我们有一个品种就是按照这种方法生产的,可以说是工艺的一个部分,确保不经高温烘以保证产品的稳定性.
我刚处理过同类的问题:
我们的中药胶囊铝塑泡罩后水分不合格，处理方法：
找一密闭的容器(我们是放在一房间内)，在容器内厂口放置一桶浓硫酸，再将胶囊放在容器内，密闭两至三天后即可。
不会出现胶囊壳容易失水变脆,内容物也变成了棍子的现象。
将胶囊平铺在托盘上或筛子上,开除湿机,24小时便可解决问题