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含挥发油的中药片剂压片表面渗油

时间: 2008-09-28 00:29:37 作者: 来源: 字号:
我们正在做一个中药片剂,其中加入了挥发油(超临界提取)。将原料辅混合制成颗粒后,挥发油用硫酸钙和PVPP吸收,再加入颗粒中混合,压片。制得片剂表面大量油样渗出,片子也很软。
有什么办法解决吗?!
用乙醇溶了喷到颗粒里再压片行不行,感觉这样油分散的均匀一些。
用微粉硅胶行么?水蒸气蒸馏出来的,微粉硅胶足够了,不过超临界出来的,不光有油,不能保证一定行

要不就用PEG(4000以上)将挥发油固化,然后粉碎了加进去,这个方法也有一定的效果,而且操作也不会很麻烦

或者,将油微囊化?这样就是工艺过程麻烦了一些
用环糊精包合试试,这种方法解决了很多产品的油性问题,但也有例外.特别是重油.不妨试试
选择合适的吸收剂,吸收后压片包衣,包衣时隔离层要包好,胶和滑石粉量要大一些
用环糊精包合可以解决
你的挥发油成分的比例是不是太高了,超出了辅料的载药量后,在较大压力下肯定会出现渗油现象的。

一般辅料特别是填充剂对液体类药物有一定的承载量,就像棉花吸水一样,用力一挤,水就出来了,但是无论你用多大的力,最后棉花里肯定还含有一定的水,这个就是类似辅料的载药量。这个对固体药物也是一样,只不过固体药物超载后无法表现出来(有时主药量过大,片剂不易成型或者某些指标不合格也可能是因此产生的),因为本身是固体,而且混合均匀,只要对片剂成型没有影响一般是不会管他的。但是对液体药物不一样,超载后会有明显的表现,药物渗出、片剂指标不合格等。解决办法一般是考虑换高载药量的辅料,或者降低药物含量(1片变2片),再就是固化液体药物。

如果不愿意包合的话你可以试一下用淀粉或者糊精和硫酸钙混合后吸收挥发油,你提到片子发软的情况,可以试一下把粘合剂换成淀粉浆看看有没有改善,另外提议适当增加辅料用量,使得片子在较低压力下就能达到合适的硬度。

还有再提醒一点,如果片子压制成功要考虑后期存放时挥发油析出的问题,这个也是很头疼的。
我的是糖衣片,如果包和隔离层 ,用什么材料包隔离层和滑石粉层能够亲和比较好,不脱壳?再有如果吸附剂吸收后加入还是喷上去好,吸附后和颗粒混还是混后制粒?
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