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二盐酸奎宁注射液澄明度问题

时间: 2008-09-28 00:38:26 作者: 来源: 字号:
以前出现过类似情况吗?我们也有个产品出现类似情况,但通常进入冬季就有,到夏季就好了,因为你的品种含量也很高,是不是也是因为温度低而产生的析出.还一个可能是原料的纯度不够好,在配液时因配液温度及PH等影响,杂质溶在药液中,可以透过微孔滤膜,但灭菌放置后,就会析出,你可以从配液的温度等方面包括原料来源批次方面找找原因.你也可以浓配后放置几小时,再稀配过滤试试.
再有一个最笨但也比较有效的办法,你可以先配液除菌过滤后,中间体密封保存,放置2-3天,灌封前再除菌过滤一次,正常灌装生产,可能解决你的问题.
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