产量30万片。清膏比重1。18,量8万。党参粉66.7kg
喷三万后,因党参和药液中麦冬糖份重的原因,出现物料软化结块,控制温度和风量无效。停下来,再制,浪费时间。
我想的解决方法是:
1、提取时煎煮改为温浸,出膏率低些,这样糖少些。膏的比重浓缩至
1。25,减少膏体积。
2、党参粉中加入一定比例淀粉,这样适当增加片重,估计由0.28g增加至0.33-0.35/
具体市场上的生脉片重得查一下.
各位,如何考虑?交流一下.
对了,提取时间也可降低
生脉片(党参方) 标准
标准编号:WS3-B-2305-97
药品名称:生脉片(党参方)
汉语拼音:Shengmai Pian
【成份】党参300g 麦冬200g 五味子 100g
【制法】 以上三味,将党参粉碎,取240g细粉备用,五味子提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与剩余的党参粗粉及麦冬加水煎煮二次,滤过,合并滤液及上述水溶液,浓缩成稠膏,加入党参细粉及适量辅料,拌匀,制成颗粒,干燥,喷加五味子挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
1、煎煮改为温浸,改变煎煮时间尚属工艺质的改变了,不可取!
2、降低出膏率也应当弄清是否对有效成分的转移有影响?是否应该该产品的疗效?工艺的调整应在工艺允许的范围内调整。
3、看原工艺一定不是一步制粒,但是一步制粒未必不可以(目前是否工艺有本质的改变尚无确定的结论)
调整喷雾的时间和量,可以中间有间隔充分干燥后继续制粒。调整进风量等。应该可以解决。
4、是否有按原工艺的其它的制剂方案?
我觉得还是和温度和风量有关,再一个就是膏子的流量太大了
这主要是党参和麦冬中含有较多的糖份引起。如果能控制喷液和干燥得过程,应该能解决。即控制喷液速度和干燥得温度、进风量,调节到一个平衡状态。
是不是在清膏中适当加一些辅料再进行喷雾干燥,如糊精等,减低一下多糖的粘度?试试看!
楼上说的全无用
出膏率是可以随便乱调整的?
真行
控制出膏量是对的!如提取时间、提取温度(保持微沸)进行调整,这不影响质量标准。另外一步制粒过程中物料的物理性质是会影响制粒效果:该处方中含较多受温度影响易变性的糖类成份,因此适当控制制粒的温度,同时保持大的出风量可能有帮助。
另可考虑试:先收为稠膏,加热到较高温时缓加乙醇,到有析出物临界点时停止,直接喷制粒.
制粒时一开始就可考虑将风量开到40左右,密切观察流动情况,适时加大风量.
我看只有加大辅料量 以达到稀释之目的,增加片重及 片径规格, 出膏 什么的影响产品质量的 东西最好不要动, 将是个大麻烦!
喷三万后,因党参和药液中麦冬糖份重的原因,出现物料软化结块,控制温度和风量无效。停下来,再制,浪费时间。
我想的解决方法是:
1、提取时煎煮改为温浸,出膏率低些,这样糖少些。膏的比重浓缩至
1。25,减少膏体积。
2、党参粉中加入一定比例淀粉,这样适当增加片重,估计由0.28g增加至0.33-0.35/
具体市场上的生脉片重得查一下.
各位,如何考虑?交流一下.
对了,提取时间也可降低
生脉片(党参方) 标准
标准编号:WS3-B-2305-97
药品名称:生脉片(党参方)
汉语拼音:Shengmai Pian
【成份】党参300g 麦冬200g 五味子 100g
【制法】 以上三味,将党参粉碎,取240g细粉备用,五味子提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与剩余的党参粗粉及麦冬加水煎煮二次,滤过,合并滤液及上述水溶液,浓缩成稠膏,加入党参细粉及适量辅料,拌匀,制成颗粒,干燥,喷加五味子挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
1、煎煮改为温浸,改变煎煮时间尚属工艺质的改变了,不可取!
2、降低出膏率也应当弄清是否对有效成分的转移有影响?是否应该该产品的疗效?工艺的调整应在工艺允许的范围内调整。
3、看原工艺一定不是一步制粒,但是一步制粒未必不可以(目前是否工艺有本质的改变尚无确定的结论)
调整喷雾的时间和量,可以中间有间隔充分干燥后继续制粒。调整进风量等。应该可以解决。
4、是否有按原工艺的其它的制剂方案?
我觉得还是和温度和风量有关,再一个就是膏子的流量太大了
这主要是党参和麦冬中含有较多的糖份引起。如果能控制喷液和干燥得过程,应该能解决。即控制喷液速度和干燥得温度、进风量,调节到一个平衡状态。
是不是在清膏中适当加一些辅料再进行喷雾干燥,如糊精等,减低一下多糖的粘度?试试看!
楼上说的全无用
出膏率是可以随便乱调整的?
真行
控制出膏量是对的!如提取时间、提取温度(保持微沸)进行调整,这不影响质量标准。另外一步制粒过程中物料的物理性质是会影响制粒效果:该处方中含较多受温度影响易变性的糖类成份,因此适当控制制粒的温度,同时保持大的出风量可能有帮助。
另可考虑试:先收为稠膏,加热到较高温时缓加乙醇,到有析出物临界点时停止,直接喷制粒.
制粒时一开始就可考虑将风量开到40左右,密切观察流动情况,适时加大风量.
我看只有加大辅料量 以达到稀释之目的,增加片重及 片径规格, 出膏 什么的影响产品质量的 东西最好不要动, 将是个大麻烦!