本人最近做一个天然药物的复方，有几个问题没弄明白，请教各位专业人士！
1. 天然药物的复方质量标准，应该做几个指标成份的含量测定？一个够吗？
2. 药物的提取工艺有提取，浓缩，醇沉好几步，作为中间品控制应该在哪一步检测？中间品控制需要在申报资料中体现吗？
另外求中药，天然药物质量标准指导原则，CDE上面没有！
20081117，国家药典委员会发布2010版药典中药质量标准起草系列文件。
有关《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则的函20081117.rar (72.21k)
GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料
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1. 天然药物的复方质量标准，应该做几个指标成份的含量测定？一个够吗？
2. 药物的提取工艺有提取，浓缩，醇沉好几步，作为中间品控制应该在哪一步检测？中间品控制需要在申报资料中体现吗？
另外求中药，天然药物质量标准指导原则，CDE上面没有！
20081117，国家药典委员会发布2010版药典中药质量标准起草系列文件。
有关《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则的函20081117.rar (72.21k)