收到，谢谢提供！




很不错，相当全面。我提几点意见：

1.各项SOP是否建立专门的编号和档案管理？
首先要建立的SOP就是“如何建立、修改和废止SOP的SOP”，这是总纲，一切SOP 的建立和修订都要规范可靠。

2.对于实验记录、随访、质量控制，仅仅写出要求还是不够的，要写出具体的流程和步骤。因为这些要求在《新药临床试验管理办法》中已经作出了具体规范，SOP就是要把这些规范具体化，而不是简单的摘抄。

如建立具体的CRF表格，建立药品接受、管理、分发使用时具体的表格。等等。GCP的关键就是做记录，没有记录等于你没有GCP。所以一切可能实现的表格都要制作出来。当然，实验都是具体的，SOP不可能说直接适用于所有的实验。因此，建立CRF模板和实验记录具体化的SOP也是必要的。

3.感谢共享。









为什么不让我看啊！




怎么加分啊




我们也在准备申请认证，我的积分不够，能否发给我一份啊，将不胜感激！
wq_1964@163.com




我也非常需要这份资料，麻烦您了！发份给我好吗？ wanlily@sohu.com




帮帮忙！那为仁兄传我一分！谢谢！
zhouxuefeng1970@yahoo.com.cn




我总觉得将自己医院、科室的SOP透露出来是一件很不光彩的事！！！要知道，这些SOP花费了同事们多少心血，汗水！
今天这事又忽然让我联想起“拐卖人口”的事来了，人家养大的女儿，凭啥他卖？
可耻！




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可耻！




真是好东西啊，我想要一份，可分数不够，能麻烦哪位老师给发一份，感激的不得了哦
luoluolei@163.com
谢谢！！！！




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cjslym@163.com
谢谢！！！！














这个楼主胆子可真大，SOP的首要原则就是保密，你这么发来发去当然是好心，不怕主任发现kill 你？

我们这SOP第一条就是确保只有在sop所述职权范围内的人员可以查阅，学习SOP 还不带有电子版的