SOP
按照新规范制定的SOP
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=338&show=0
药品临床试验标准操作规程指南
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=256&show=0
药物临床试验SOP撰写实务
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=221&show=0
临床试验SOP务实
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=166&show=100
SOP撰写规范
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=15&show=25
新药临床试验SOP for CRO
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=206&show=50
SOP一份(英文)
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=280&show=25
investigator sop
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=239&show=50
某院临床基地制度和sop
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=260&show=50
基地必备文件及SOP
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=130&show=50
CRF书写SOP
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=18&show=100
SOP for principal investigator(PI)
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=89&show=125
SOP for Clinical trial
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=114&show=125
标准操作规程设计的要求
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=170&show=125
[基地以及药审中心相关信息]
基地医院的联系方式(更新版)
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=4&show=0
2004年7月份药审中心最新的电话
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=274&show=0
国内大部分临床药理基地医院网址
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=31&show=125
药品审评中心电话
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=134&show=50
中药临床基地总结
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=226&show=75
中药临床研究基地专业一览(直观统计表格)
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=1&show=75
[申报资料撰写]
临床试验总结报告的结构和体例格式——详细版
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=263&show=0
临床总结报告书写框架
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=168&show=50
临床总结报告结构及内容指导原则——讨论稿
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=144&show=25
《申报资料要求定稿2004》《药品管理法规022704讲稿》
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=195&show=100
临床研究报告的撰写原则
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=241&show=50
中药新药Ⅱ期临床试验方案体例格式、结构与内容
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=246&show=50
试验总结报告的撰写原则
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=250&show=50
化学药临床试验申报资料中存在的问题by卓宏
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=6&show=150
中药临床试验申报资料中存在的问题
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=14&show=125
中药、天然药物临床试验总结报告的撰写
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=251&show=50
中药、天然药物临床试验总结报告的撰写原则
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=247&show=50
中药、天然药物临床试验总结报告的撰写原则 (第二稿)
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=165&show=125
中医文献资料撰写的意义与原则by刘炳林\吕佳康\张磊
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=244&show=0
药物临床试验总结报告的撰写
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=292&show=25
试验方案设计、总结报告的撰写
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=7&show=50
新药临床试验统计学报告(姚晨讲稿)
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=209&show=50
临床总结报告的撰写
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=217&show=75
中药临床研究.ppt (2004年9月份CDE张磊)
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=240&show=50
临床药代.ppt(2004年9月高晨燕)
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=243&show=50
临床研究设计.ppt(2004年9月卓宏)
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=242&show=75
生物等效性试验通俗讲解
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=158&show=150
[法规讲义]
医疗器械注册管理办法培训讲义2004-11
http://www.druggcp.net/bbs/cgi-bin/topic.cgi?forum=20&topic=290&show=0
安监司——《药物研究监督管理办法》征求意见稿 3 1 2 3 下一页 尾页
按照新规范制定的SOP
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药品临床试验标准操作规程指南
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临床试验SOP务实
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CRF书写SOP
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标准操作规程设计的要求
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中药临床基地总结
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临床研究报告的撰写原则
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中药新药Ⅱ期临床试验方案体例格式、结构与内容
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试验总结报告的撰写原则
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化学药临床试验申报资料中存在的问题by卓宏
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中药、天然药物临床试验总结报告的撰写
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中药、天然药物临床试验总结报告的撰写原则
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中药、天然药物临床试验总结报告的撰写原则 (第二稿)
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[法规讲义]
医疗器械注册管理办法培训讲义2004-11
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