项开发一个6.1的经验方中药，2、3期临床需要有几个单位参加，是选定中医院做好还是在西医院做好，近期在查到94年出台的国家临床研究基地名单，选择合作单位不在名单上的可以吗？还有，如果合作单位在名单内，但是开发的领域不在基地专业范围内行不行？请高手或者有经验的人指导一下，谢谢！




6.1的中药，肯定在中医院或综合性医院的中医科室。必须在基地名单中，必须在专业内。参加单位不限，但考虑到临床研究时间，多数选择II期在3家左右，III期可以多些，但每家的病例数应至少有统计意义，可以6、7、8家吧。太多也不好，费用会增加。