据说1类变更的话一般应进行以下研究验证工作或提供相关资料：
　　1.变更的原因，说明变更的具体情况、变更的必要性和合理性。
　　2.变更前后辅料相关情况及其质量标准。
　　3.制剂处方研究资料。
　　4.变更所涉及的生产工艺研究与验证资料。
　　5.变更前后质量对比试验研究资料，质量研究工作的试验资料及文献资料，质量标准。
　　6.变更后连续3批样品的检验报告书。
　　7.稳定性研究资料，包括与变更前产品稳定性情况的比较。

有几点不太明白，第3条中，制剂处方研究资料都包括什么？

另外，药效学方面都要做哪些研究？





就是为什么你要选择某种辅料，筛选辅料的过程





筛选胶囊剂的辅料，需要参考哪些指标呢？




主要有：吸湿性、流动性（休止角）、堆密度、溶化性等，跟颗粒剂的差不多的