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普拉克索(pramipexole dihydrochloride,Mirapex,森福罗)仿制问题

时间: 2012-05-19 18:54:22 作者: 来源: 字号:
德国勃林格殷格翰公司治疗帕金森病药物普拉克索(森福罗)于2010年12.16日行政保护到期,貌似也不存在专利问题,2010年的销售额为6.68亿欧元(在美国失去了独占权),也还可以,问题是为什么国内按3+6仿制的只有华裕一家呢,是因为技术问题还是怎么回事。另外,2010年2月19日,FDA批准了其缓释制剂Mirapex ER上市申请请求,但国内的缓释片还没有批。是国内的厂家要重点仿制缓释制剂,还是怎么回事?希望园内知道的战友指点一下,谢谢




根据检索
貌似缓释片有专利,1.普拉克索的每日一次剂型 2.普拉克索的缓释片组合物 3. 普拉克索作为神经保护剂的用途 4.普拉克索在治疗多动腿综合征中的用途等 未到期

我估计缓释片是因为第2个专利的原因(2023年到期)




缓释片有专利,普通片为什么没人做?





华裕(无锡)制药有限公司是一家外商企业,有可能和原研有协议什么的(个人猜测),应该还是专利的问题




我查了一下这个药物的相关专利,觉得都是可以避开的,大家帮分析一下。

 1 01804037.3普拉克索用于治疗成瘾性疾病的用途

  2 95196769.X普拉克索作为神经保护剂的用途(用途专利,2015年到期)

  3 98801721.0普拉克索在治疗多动腿综合征中的用途

  4 02827825.9普拉克索用于治疗肌萎缩性侧索硬化的用途

  5 200380108201.3 2,6-二氨基-4,5,6,7-四氢-苯并噻唑的制备方法(印度希普拉,已授权)

  6 200510055212.0盐酸普拉克索的制备方法(已授权)

  7 200710092963.9 一种普拉克索中间体2,6-二氨基-4,5,6,7-四氢-苯并噻唑的制备方法(重庆医工院)

  8 200780031523.0用于制备具有高储存稳定性的普拉克索二盐酸盐片剂的方法
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