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进口注册化药3类动物试验补充在哪进行

时间: 2012-05-20 12:24:22 作者: 来源: 字号:
请问下,关于进口注册化药3类中,对临床前的动物试验,SFDA是否有要求这些试验必须在原产地完成?如果没有,是否可以在中国进行?




没有规定必须在原产地进行,也可以在国内进行,然后用国内研究资料申报。




那国内研究资料的申报方是填写国外产地的名称还是国内委托申报者的名称? (拟进行进口注册)
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