恩他卡朋（entacapone，商品名Comtan，简称 Ent）是一个特异性外周儿茶酚胺-O-甲基转移酶抑制剂（COMTI），为Orion研制生产的一类新药。美国食品和药物管理局（FDA）于1999年10月批准该药上市，用于帕金森病（PD）的辅助治疗。恩他卡朋的化学名为：（E）-2-氰基-3-（3，4二羟基-5-硝基苯）-N，N二乙基丙烯胺。分子式为C14H15N3O5，相对分子质量为305.29。





国内进口批准是2009年9月，注册证有效期是2014年9月




是有进口注册，但是没见国内厂家申报啊。
请2楼展示自己检索的内容，请3楼说明这个进口注册证的有效期有什么限制因素吗？




国内是没有厂家申报。

是不是因为专利的问题呢？





是有专利保护了崩解剂，可以尝试绕开专利。难道说这个品种受限制于专利？




CN101184483 对崩解剂及配比，粘合剂的种类配比，API的使用晶型，API粒径和治疗用途都做了详细权利要求，并且获得授权。要绕开，可能难度较大。

另有一疑问，目前未检索到99年之前的原研专利，不知是否有在国内公开适应症。望高人讲解。




广东的一个药厂准备申报，正在做中试




我们提供恩他卡朋的中间体，铜陵凯顺生物科技有限公司，不知楼上说的是哪家广东药厂？