我们在关注一个品种（拟购买该原料），该品种为化药3类原料，目前的审评进度为“文件制作与中心审核签发”，但还没有接到品种工艺核查通知，请问工艺核查通知应该在那个阶段通知企业呢，到这个阶段还没收到工艺核查通知是不是把该品种给毙了，请指导！




工艺核查在“文件制作与中心审核签发”之前通知企业，到这个阶段还没收到工艺核查，该品种毙了的可能性很大。




那可不一定，技术审评完了之后，如果通过了的话，才是工艺核查，工艺核查发文之前也会有“文件制作与中心审核签发”这个阶段的，工艺核查期间会显示“等待执行其他任务”，等工艺核查完了，核查报告和检验报告一起到了审评中心就会和技术审评结果一起进入“三合一”综合审评，这个再通过了，就又会到“文件制作与中心审核签发”，这回就是制作文件送国家局审批了。
如果你这个“文件制作与中心审核签发”下一步直接送国家局审批了，那就是死了。