化药仿制品种，原料药国外厂家生产，价格较贵，想以试剂形式进口少量原料药用于处方工艺摸索，确定处方及工艺后再申请临时进口批件购买大量原料药，这样可以规避试验失败的风险。
以试剂形式（或者赠予获得）进口的原料药用于处方工艺摸索，在注册申报时是否可以？请高人指点。




用于处方研究是可以的。




这部分处方研究的资料可以用于申报注册么？




咨询了省局，答复是如果处方研究阶段的原料药具备确实的法定来源，即持有的证明性文件是真实的，具备厂家的资质证明文件和检验报告，该部分研究资料是可以用于注册申报的。