各位同仁，我们开发的复方奥美沙坦氢氯噻嗪制剂于2006-7-14获得临床批件。日本三共的奥美沙坦化合物专利于2012年到期，有关复方奥美沙坦氢氯噻嗪于2006年7月26日获得授权，即在授权之日前获得临床批件。其复方专利对我公司有约束吗？我公司能否在2012年之后继续进行复方制剂的研究？
1、首先要搞清楚，其复方专利的保护范围，才能确定对你公司有没有约束。
2、研究时是不存在侵权，只要你不生产、销售以赢利目的就不怕。
2、06年的临床批件只有三年的有效期。现在不进行，等到2012年后你得重新申请临床批件。
多谢楼上战友的回复。
临床批件有效期：只要我们在批件失效前启动临床是不是就不算失效？
理解正确！！
在专利过期前进行已经批准的临床研究是可以的,但SFDA只能在专利期满后才会批准生产，你也不可在此过程中有侵权行为，如产品的许诺销售。
药品注册管理办法规定：药物临床试验应当在批准后3 年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。因此，在批件失效前启动临床即可。
大家有没在还在继续研发本品的啊？对其复方制剂专利讨论一下啊。