准备申报一个6类的原料药，但起始原料是化工产品，只有企业的内控标准，怎么办？请高手赐教！
建议制定严格的内控标准。
自己指定内控标准就可以了吗？不需要备案或者送省所检验？
起始原料是化工产品，如有企业的内控标准，一点问题也没有
合成原料一般都是化工原料，没有办法，只能根据自己的产品情况制定内控标准。