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原料药合成起始原料质量标准问题

时间: 2008-09-18 02:22:53 作者: 来源: 字号:
准备申报一个6类的原料药,但起始原料是化工产品,只有企业的内控标准,怎么办?请高手赐教!
建议制定严格的内控标准。
自己指定内控标准就可以了吗?不需要备案或者送省所检验?
起始原料是化工产品,如有企业的内控标准,一点问题也没有
合成原料一般都是化工原料,没有办法,只能根据自己的产品情况制定内控标准。
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