如题,请教各位高手了。
不需要
!
没有其他特殊要求吗?比如原料需要做无菌检查吗?
滴眼液一般是终端.22膜(滤芯)过滤控制除菌,不需要对原料进行无菌检查。
滴眼液用原料最好采用注射级的,没有注射级的才考虑用口服原料。口服原料做滴眼剂用原料,要考虑安全性方面的因素。应有适当说明
一般情况下,应该用注射级原料,
实在没有,可以内控;
,有法规来源吗?
不需要
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没有其他特殊要求吗?比如原料需要做无菌检查吗?
滴眼液一般是终端.22膜(滤芯)过滤控制除菌,不需要对原料进行无菌检查。
滴眼液用原料最好采用注射级的,没有注射级的才考虑用口服原料。口服原料做滴眼剂用原料,要考虑安全性方面的因素。应有适当说明
一般情况下,应该用注射级原料,
实在没有,可以内控;
,有法规来源吗?