1、请问含中药成份的化药目前政策上是否有特殊要求？
2、我查了一下相关法规,在化药指导原则中没有特别指明仿制化药(其中处方中含中药成份)的具体技术要求.
我想请问如果仿制含中药成份的化药,应该提供那些资料,需要按含化药的中药技术要求提供拆方研究吗?还是仅做工艺和质量对比研究.!
2、我查了一下相关法规,在化药指导原则中没有特别指明仿制化药(其中处方中含中药成份)的具体技术要求.
我想请问如果仿制含中药成份的化药,应该提供那些资料,需要按含化药的中药技术要求提供拆方研究吗?还是仅做工艺和质量对比研究.!