GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

中药补充申请可以将原名内涵引申

时间: 2008-09-18 02:35:15 作者: 来源: 字号:
我曾经看到中药补充申请(如工艺有质的变化)可以将原要名称内涵引申,比如加浓缩,精制等。现在也记不清是在那个规定中有此说法。特请教各位战友是否有看到此说法的规定,请告知,!
<<中药注册管理补充规定>>征求意见稿中:对已上市中药制剂进行重大工艺改进,应使安全性、有效性、质量可控性或资源利用率明显提高,注册申请人可申请区别原药品名称的扩展名。但正式稿中没有.
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表