想请教各位大侠：我想做一个品种，查阅了国内的相关资料，觉得该品种市场前景很好，它的用法用量（普通片）是1片/次，每天3次，规格是0.5mg。每天服用剂量是1.5mg，请问是否可以为了增加病人的顺应性，将其改为规格为1.5mg的缓释片，每天1片/次，查阅国外的资料后发现国外没有该品种的缓释制剂生产上市，请问我可以立题做吗
没有什么不可以。
可能有风险。
不是没有人做，应该有人做。
你需要做临床试验验证。
风险极大
成本和普通片相差大不大？如果将来上市价格比普通片要高很多的话，患者可能宁可选择每天服药3次啊，毕竟是口服药，没那么特别不方便的。
另外，要开发缓释片，各方面的研究工作量都不会小，投入自然也很大，可得考虑好性价比。
一是市场问题，这个我估计你们公司自然会考虑的
二就是技术方面的问题，如果国外没有缓释剂型，那么你立题的目的就要多考虑了，而且还有缓释剂型开发技术的问题，很多方面的验证和试验都得做，最后还有临床，总的投入不小
所以投入之前多考虑一下吧
药物的很多性质决定缓释片的开发。如：溶解度与胃肠道生理关系密切的药物很难控制释药速率，通常不易制成良好的缓控释制剂；药物的吸收部位若主要在胃与小肠，宜设计成每12小时服用一次，药物若在大肠也在一定的吸收，才可考虑每24小时服用一次。
如果是有效剂量和中毒剂量相近的药物，精神、麻醉等国家管制的药物，最好不要做缓控释，国外没有该品种的缓释制剂生产上市，也需要认真考虑下了，国家局的评审官员们不会轻易审批通过的，毕竟官员们不会拿自己的乌纱帽开玩笑的。
可以借助缓控释平台，前期评估一下技术可行性，若技术可行再做整体开发评估，还是有价值的。
0.5mg改1.5mg缓释，难度不少啊。先不说药动方面可行性如何，仅从用量上来说，0.5mg太少，很容易出现药物过量的问题呀
当然可以做啦。。能不能做成难说啊。。